## I. Identification de la décision officielle Décision commentée : **Conseil d'État de Belgique — Raad van State, 2024-03-19, n° ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR.259.161** ([Source officielle](https://juportal.just.fgov.be/content/ViewDecision.php?id=ECLI%3ABE%3ARVSCE%3A2024%3AARR.259.161&lang=fr)). ## II. Motifs et texte intégral de la juridiction Conseil d'État de Belgique — Raad van State — ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR.259.161 (2024-03-19) Samenvatting (NL) : Arrest nr 259.161 van 19 maart 2024 Sociale zaken en volksgezondheid - Varia (sociale zaken en volksgezondheid) Beslissing : Verwerping --- TEXTE INTÉGRAL DE L'ARRÊT --- RAAD VAN STATE, AFDELING BESTUURSRECHTSPRAAK XIVe KAMER ARREST nr. 259.161 van 19 maart 2024 in de zaak A. 240.424/XIV-39.296 In zake : de BV SPINEPART bijgestaan en vertegenwoordigd door advocaten Myriem El-Kaddouri en Anthony Poppe kantoor houdend te 9052 Gent (Zwijnaarde) Bollebergen 2A, bus 20 bij wie woonplaats wordt gekozen tegen : van de BELGISCHE STAAT, vertegenwoordigd door de minister Sociale Zaken en Volksgezondheid bijgestaan en vertegenwoordigd door advocaten Pierre Slegers, Margaux Kerkhofs en Adrien Neyrinck kantoor houdend te 1160 Brussel Tedescolaan 7 bij wie woonplaats wordt gekozen -------------------------------------------------------------------------------------------------I. Voorwerp van het beroep 1. De vordering, ingesteld op 6 november 2023, strekt tot de schorsing van de tenuitvoerlegging van het ministerieel besluit van 17 augustus 2023 ‘tot wijziging van hoofdstuk “L. Orthopedie en traumatologie” van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen’. ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-1/10 II. Verloop van de rechtspleging 2. De verwerende partij heeft een nota en een administratief dossier ingediend. Eerste auditeur Ines Martens heeft een verslag opgesteld. Met toepassing van artikel 90, § 1, vierde lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, is de zaak verwezen naar een kamer met drie leden. De partijen zijn opgeroepen voor de terechtzitting, die heeft plaatsgevonden op 28 februari 2024. Staatsraad Chantal Bamps heeft verslag uitgebracht. Advocaat Anthony Poppe, die verschijnt voor de verzoekende partij, en advocaat Adrien Neyrinck, die verschijnt voor de verwerende partij, zijn gehoord. Eerste auditeur Ines Martens heeft een met dit arrest eensluidend advies gegeven. Er is toepassing gemaakt van de bepalingen op het gebruik der talen, vervat in titel VI, hoofdstuk II, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973. III. Feiten 3.1. De verzoekende partij stelt dat zij de exclusieve agent is in België van medische hulpmiddelen geproduceerd door de Zwitserse producent Spineart sa (hierna: Spineart). ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-2/10 De verzoekende partij verkoopt de discusprothese Baguera C van producent Spineart aan gezondheidszorginstellingen. Deze discusprothese is een prothese die bedoeld is als vervanging voor een cervicale tussenwervelschijf (C3-C7). De verzoekende partij factureert in naam van Spineart en ontvangt een commissieloon per verkocht product. Voorafgaand aan het bestreden besluit werden cervicale discusprothesen niet terugbetaald en vielen zij ten laste van de patiënt. 3.2. In 2022 dient Biomet 3i Belgium nv een aanvraag in om een nieuwe verstrekking op te nemen in de lijst voor terugbetaalbare verstrekkingen. Biomet produceert de Mobi-C Plug & Fit prothese die eveneens als vervanging bedoeld is van een cervicale tussenwervelschijf (C3-C7). Op 27 oktober 2022 stelt de Commissie Tegemoetkoming van Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen binnen het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (hierna: het RIZIV), Dienst voor de Geneeskundige Verzorging (hierna: de Commissie) een eerste beoordelingsrapport op met het oog op de aanpassing van de lijst van terugbetaalbare verstrekkingen op basis van de aanvraag van Biomet voor de opname op de lijst van de volgende verstrekking: prothese voor de vervanging van een volledige cervicale tussenwervelschijf, voor het geheel van de samenstellende elementen, inclusief het eventuele plaatsingssysteem voor eenmalig gebruik. Op 2 maart 2023 stelt de Commissie over voornoemde aanvraag een positief voorstel op. Op 21 maart 2023 maakt het RIZIV een eerste adviesaanvraag over aan de inspectie van Financiën. De aanvraag wordt op 30 maart 2023 door de inspectie van Financiën gunstig geadviseerd, wat wordt bevestigd op 3 mei 2023. ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-3/10 Op 10 mei 2023 verleent de staatsecretaris voor Begroting haar akkoord over het voorstel van wijziging van de lijst van terugbetaalbare verstrekkingen. Op 12 mei 2023 wordt Biomet op de hoogte gebracht van de goedkeuring van de aanvraag tot aanpassing van de lijst van terugbetaalbare verstrekkingen. Deze beslissing wordt bekendgemaakt op de website van het RIZIV. 3.3. Op 17 augustus 2023 wordt het ministerieel besluit aangenomen ‘tot wijziging van hoofdstuk “L. Orthopedie en traumatologie” van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het Koninklijk Besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen’. Dit is het bestreden besluit. Het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 7 september 2023. IV. Ontvankelijkheid van de vordering 4. Vooralsnog bestaat er geen noodzaak om over de door de verwerende partij opgeworpen ontvankelijkheidsexceptie uitspraak te doen. Een onderzoek van en een uitspraak over die exceptie zou alleen nodig zijn indien de grondvoorwaarden voor het toewijzen van de vordering tot schorsing vervuld zijn, wat, zoals hierna zal blijken, niet het geval is. ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-4/10 V. Schorsingsvoorwaarden 5. Krachtens artikel 17, § 1, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State kan de schorsing van de tenuitvoerlegging slechts worden bevolen onder de dubbele voorwaarde dat de zaak te spoedeisend is voor een behandeling ervan in een beroep tot nietigverklaring en indien minstens één ernstig middel wordt aangevoerd dat de nietigverklaring van de akte of het reglement prima facie kan verantwoorden. VI. Spoedeisendheid Standpunt van de verzoekende partij 6. De verzoekende partij stelt vooreerst dat de timing van het instellen van het beroep geen invloed heeft op de spoedeisendheid. Voorts voert de verzoekende partij aan, gesteund op de cijfers van haar totale omzet, de brutomarges en brutowinst van haar onderneming voor de jaren 2021 en 2022, dat zij een zeer beperkte winst realiseert. Zij benadrukt dat de verkoop van de discusprothese Baguera C aan een steile opmars bezig was tot op het ogenblik dat het bestreden besluit in werking is getreden. Dienaangaande wijst de verzoekende partij er op dat de omzet van de verkoop van de prothese was gestegen van een jaaromzet van 147.162 euro in 2021 naar 294.800 euro in de eerste jaarhelft van 2023 en dat, voor de periode van 1 juli 2023 tot en met 31 oktober 2023, de verkoopomzet was teruggevallen naar 80.999 euro. De maandelijkse omzet lag in de tweede jaarhelft van 2023 50% lager dan in de eerste jaarhelft van 2023. De verzoekende partij licht toe dat zij een commissieloon van 40% ontvangt op de verkoop van de discusprothese Baguera C en benadrukt dat haar omzet op de verkoop van de prothese eerst is gestegen van 58.864,80 euro in 2021 naar 137.920 euro in 2022 en dat zij voor de eerste jaarhelft van 2023 een omzet had van 117.920 euro. Voor de tweede helft van het jaar 2023 gaat de verzoekende partij echter uit van een verwachte omzet van 48.599,40 euro en voor het gehele jaar 2024 gaat zij nog uit van een verwachte ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-5/10 omzet van 97.198,80 euro. Haar omzet via commissie op de verkoop van de discusprothese Baguera C is daardoor teruggevallen van 17,42% van haar totale omzet in het jaar 2022 en 27% van haar totale omzet in de eerste jaarhelft van 2023 naar een verwachte omzet van 16,30% van haar totale omzet in de tweede helft van 2023. Het bestreden besluit zorgt er volgens de verzoekende partij voor dat de verkoopcijfers en haar omzet zeer sterk dalen. Gelet op haar beperkte brutomarge en winst, meent de verzoekende partij dat zij in ernstige financiële problemen zal komen indien zij een arrest over het beroep tot nietigverklaring moet afwachten. Beoordeling 7. Naar eis van artikel 17, § 2, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State moet het verzoekschrift “een uiteenzetting van de feiten [bevatten] die, volgens de indiener ervan, de spoedeisendheid verantwoorden die ter ondersteuning van dit verzoekschrift wordt ingeroepen”. Hetzelfde is te lezen in artikel 8, 4°, van het procedurereglement kort geding van 5 december 1991. Dit houdt in dat het aan verzoeker toevalt aan de zaak eigen, specifieke gegevens bij te brengen die in concreto aantonen dat de zaak spoedeisend is, gelet op de gevolgen van een - voortdurende - tenuitvoerlegging van de bestreden beslissing. Voorts kan luidens artikel 17, § 1, tweede lid, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, een vordering tot schorsing worden gevorderd “op elk moment” en dus niet meer, zoals in de voorheen bestaande regelgeving, noodzakelijk in een enig verzoekschrift samen met de vernietiging. Met deze regeling heeft de wetgever precies de situaties te willen verlaten waarbij “geen enkele bijzondere gebeurtenis vereist dat de Raad van State zich bij spoedeisendheid over de zaak die haar wordt voorgelegd uitspreekt” (memorie van toelichting, Parl. St. Senaat, 2012-13, nr. 5-2277/1, 4). De spoedeisendheid “zal worden vastgesteld wanneer de verzoeker het resultaat van [de] procedure [ten gronde] niet kan afwachten om zijn beslissing te verkrijgen, op straffe zich in ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-6/10 een toestand te bevinden met onherroepelijke schadelijke gevolgen” (memorie van toelichting, Parl. St. Senaat, 2012-13, nr. 5-2277/1, 13). Bovendien mag een nieuwe vordering worden ingediend, indien die steunt op nieuwe elementen die de spoedeisendheid van deze vordering rechtvaardigen (artikel 17, § 2, derde lid, gecoördineerde wetten op de Raad van State). Uit wat voorafgaat, volgt dat het niet zal volstaan te stellen dat de doorlooptijd van een annulatieprocedure te lang duurt of dat het resultaat van een annulatieprocedure niet kan worden afgewacht. Tot slot moet een schorsing van de tenuitvoerlegging van een bestreden beslissing ook een nuttig effect hebben. Ze dient de verzoekende partij te behoeden van de gevreesde schade. 8. De verzoekende partij betoogt, ter ondersteuning van de spoedeisendheid, dat ten gevolge de tenuitvoerlegging van het bestreden besluit de verkoop van de discusprothese Baguera C en haar omzet zeer sterk zullen dalen en dat zij, gelet op haar beperkte brutomarge en winst, in ernstige financiële problemen zal komen indien zij het resultaat van een annulatieprocedure moet afwachten. De verzoekende partij beroept zich aldus op een financieeleconomisch nadeel. Een dergelijk nadeel verantwoordt evenwel in de regel de spoedeisendheid niet. Het voorgaande neemt niet weg dat op grond van bijzondere redenen er toch van spoedeisendheid sprake is waaruit blijkt dat de verzoekende partij niet kan wachten op een uitspraak te gronde. Zo is er sprake van een financiële bijzondere omstandigheid als de activiteiten, concurrentiepositie en zelfs het voortbestaan van de verzoekende partij op die manier op een ernstige wijze in gevaar worden gebracht. Het komt dan de verzoekende partij toe om concrete, op haar situatie betrokken (verifieerbare) gegevens aan te brengen om de spoedeisendheid aan te tonen. ECLI:BE:RVSCE:2024:ARR259.161 XIV-39.296-7/10 9. De verzoekende partij toont met de aangeleverde stukken niet aa