Règlement grand-ducal du 15 février 2019 portant énumération des maladies sujettes à déclaration obligatoire et fixant les délais de déclaration ainsi que les informations à reprendre au cahier des charges pour la désignation comme laboratoire national de référence d’un laboratoire d’analyses méd…
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Règlement grand-ducal du 15 février 2019 portant énumération des maladies sujettes à déclaration obligatoire et fixant les délais de déclaration ainsi que les informations à reprendre au cahier des charges pour la désignation comme laboratoire national de référence d’un laboratoire d’analyses médicales.
Art. 1er.
Les maladies sujettes à déclaration obligatoire par les médecins, médecins-dentistes ou responsables de laboratoires d’analyses médicales ainsi que les maladies présentant une menace grave pour la santé publique sont énumérées à l’annexe A qui fixe pour chacune de ces maladies le délai maximal endéans duquel la déclaration doit être faite.
Art. 2.
L’annexe B détermine les délais endéans desquels la souche ou le matériel biologique est à transférer par le laboratoire d’analyses médicales au laboratoire national de référence après établissement du diagnostic, ainsi que :
1°la liste des maladies à déclaration obligatoire pour lesquelles, la souche bactérienne, virale ou parasitaire isolée sur un patient, ou à défaut de souche, le matériel biologique, est à transférer d’emblée, après établissement du diagnostic, au laboratoire national de référence, sans demande spécifique de l’autorité sanitaire ;
2°les souches bactériennes, virales ou parasitaires pour lesquelles le ministre ayant la Santé dans ses attributions peut nommer un laboratoire national de référence.
Art. 3.
L’annexe C prévoit le cahier des charges pour la désignation comme laboratoire national de référence d’un laboratoire d’analyses médicales.
Art. 4.
Le règlement grand-ducal du 10 septembre 2004 portant désignation des maladies infectieuses ou transmissibles sujettes à déclaration obligatoire est abrogé.
Art. 5.
Notre ministre de la Santé est chargé de l’exécution du présent règlement qui sera publié au Journal officiel du Grand-Duché de Luxembourg.
2 >Annexe A
Liste des maladies à déclaration obligatoire et des maladies présentant une menace grave pour la santé publique
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Citations & relations
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Korpus Éditorial, « Règlement grand-ducal du 15 février 2019 portant énumération des maladies sujettes à déclaration obligatoire et fixant les délais de déclaration ainsi que les informations à reprendre au cahier des charges pour la désignation comme laboratoire national de référence d’un laboratoire d’analyses méd… », Korpus, 2026, accessible sur https://www.korpus.lu/articles/reglement-grand-ducal-du-15-fevrier-2019-portant-enumeration-des-maladies-sujettes-a-declaration.
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Maladies transmissibles (germes)
Déclaration Médecin
Délai de déclaration
Déclaration Labo
Délai de déclaration
Anthrax (Bacillus anthracis)
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Botulisme (Clostridium botulinum)
X
TÉLÉPHONE
Brucellose (Brucella spp)
X
1 semaine
X
1 semaine
Campylobactériose (Campylobacter spp)
X
1 semaine
Chlamydiose (Chlamydia trachomatis)
X
1 semaine
Choléra (Vibrio cholerae)
X
1 jour
X
1 jour
Colite à Clostridium difficile
X
1 semaine
Coqueluche (Bordetella pertussis)
X
1 jour
X
1 jour
Cryptosporidiose (Cryptosporidium spp)
X
1 semaine
Dipthérie (C. diphteriae, C. ulcerans, et C. pseudotuberculosis)
X
1 jour
X
1 jour
Echinococcose (Echinococcus spp)
X
1 semaine
X
1 semaine
Fièvre jaune
X
1 semaine
X
1 semaine
Fièvre Q (Coxiella burnetti)
X
1 semaine
Fièvres hémorragiques virales à transmission interhumaine
(Ebola, Marburg, Crimée-Congo, Lassa et autres Arenavirus)
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Fièvres hémorragiques virales transmises par vecteurs
(Hantavirose, Dengue, Rift Valley, West Nile, Zika, Zika congénital, Chikungunya)
X
1 semaine
X
1 semaine
Giardiase (Giardia lamblia)
X
1 semaine
Gonorrhée (Neisseria gonorrhoeae)
X
1 semaine
Grippe saisonnière
X
1 semaine
Grippe (nouveau sous-type)
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Hépatite A aiguë
X
1 jour
X
1 jour
Hépatite B
X
1 semaine
Hépatite B porteur chronique
X
1 semaine
Hépatite C
X
1 semaine
Hépatite E aiguë
X
1 jour
X
1 jour
Infection HIV
X
1 semaine
Infection invasive à Candida auris
X
1 semaine
Infection invasive à Haemophilus influenzae
X
1 jour
X
1 jour
Infection invasive à Meningocoque (N. meningitidis)
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Infection invasive à Pneumocoque (S. pneumoniae)
X
1 jour
X
1 jour
Infection invasive à MRSA (Meticillin resistant S. aureus)
X
1 semaine
X
1 semaine
Infection à Escherichia coli VTEC / STEC gastro-entérite
X
1 jour
X
1 jour
Infection à Escherichia coli VTEC / STEC SHU
X
1 jour
Infection invasive à Entérobactéries résistantes aux carbapénèmes ou aux céphalosporines de 3e ou 4e génération
X
1 semaine
Infection à Norovirus
X
1 jour
Infection à Rotavirus
X
1 jour
9 >Infection par le virus respiratoire syncytial
X
1 semaine
Infection invasive à Streptocoque du groupe A (Streptococcus pyogenes)
X
1 semaine9 <
Légionellose (Legionella spp)
X
1 semaine
X
1 semaine
Leptospirose (Leptospira spp)
X
1 jour
X
1 jour
Lèpre
X
1 semaine
X
1 semaine
LGV (Lymphgranuloma venereum)
X
1 semaine
Listériose (Listeria monocytogenes)
X
1 semaine
Maladie à CMV congénital
X
1 semaine
7 >Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par SARS-CoV-2
X
1 jour 7 <
Maladie de Creutzfeld-Jacob
X
1 semaine
X
1 semaine
Maladie de Creutzfeld-Jacob, variant vCJD
X
1 semaine
X
1 semaine
Maladie de Lyme (Borréliose)
Seulement Erythèmes migrants et formes neurologiques aiguës
X
1 semaine
Méningoencéphalite à tiques (FSME)
X
1 semaine
Oreillons
X
1 jour
X
1 jour
6 >Orthopoxviroses dont la variole du singe
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE 6 <
Paludisme / Malaria (Plasmodium spp)
X
1 semaine
X
1 semaine
Peste (Yersinia pestis)
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Poliomyélite
X
1 jour
X
1 jour
Rage
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Rougeole
X
1 jour
X
1 jour
Rubéole
X
1 jour
X
1 jour
Rubéole congénitale
X
1 semaine
Salmonellose (Salmonella spp)
y compris Fièvre typhoïde et paratyphoïde
X
1 jour
Shigellose (Shigella spp)
X
1 semaine
SIDA
X
1 semaine
5 >Syndrome respiratoire aigu sévère dû au coronavirus SARS-CoV-1 ou MERS
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE 5 <
Syphilis (Treponema pallidum)
y compris Syphilis congénitale
X
1 semaine
X
1 semaine
Tétanos (Clostridium tetani)
X
1 semaine
Toxoplasmose
y compris Toxoplasmose congénitale
X
1 semaine
Trichinellose (Trichinella spiralis)
X
1 semaine
X
1 semaine
Tuberculose (Mycobacterium tuberculosis complex)
X
1 semaine
X
1 semaine
Tuberculose extra-pulmonaire active
(Mycobacterium tuberculosis complex)
X
1 semaine
X
1 semaine
Tuberculose latente (IGRA positifs)
X
1 semaine
Tuberculose latente (IDR positives)
X
1 semaine
Tularémie (Franciscella tularensis)
X
1 semaine
X
1 semaine
Varicelle
X
1 semaine
Variole
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
3 > 4 > Variole du singe (Monkeypokx)
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE 4 < 3 <
Yersiniose (Y. enterolitica, Y. pseudotuberculosis)
X
1 semaine
Flambées de symptômes cliniques ou de diagnostics de laboratoires
X
TÉLÉPHONE
X
TÉLÉPHONE
Précision :
Les maladies présentant une menace grave pour la santé publique figurent en gras.
TÉLÉPHONE - déclaration par téléphone endéans les deux heures après suspicion de diagnostic ou diagnostic confirmé à Inspection sanitaire (à joindre au numéro 247-85650 ou en-dehors des heures ouvrables via les Services des Secours au numéro de téléphone 112).
Heures ouvrables de la Direction de la santé : de 9 heures à 12 heures le matin et de 14 heures à 17 heures l’après-midi.
1 jour - déclaration endéans 24 heures après le diagnostic.
1 semaine - déclaration endéans une semaine après le diagnostic.2 <
Annexe B
Liste des pathogènes pour lesquels le Ministre ayant la santé dans ses attributions peut désigner un laboratoire national de référence et dont la souche ou le matériel biologique est à transférer par le laboratoire d’analyses médicales au laboratoire national de référence après établissement du diagnostic sans demande spécifique par l’autorité sanitaire
Maladie
Matériel
Délai
Anthrax
Souche ou matériel biologique
1 jour
10 >Infections invasives à
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Neisseria meningitidis
Streptococcus pyogenes (groupe A)
Souche
1 semaine
1 semaine
1 jour
1 semaine10 <
Infections invasives à
Staphylocoques résistants à la méthicilline (MRSA)
Entérobactéries résistantes aux carbapénemes ou aux céphalosporines de 3e ou 4e générations
Entérocoques résistants à la vancomycine
Souche
1 semaine
Brucellose (toutes espèces)
Souche
1 semaine
Campylobacteriose (toutes espèces)
Souche
1 semaine
Infection invasive à Candida auris
Souche
1 semaine
Colite à Clostridium difficile
Souche
1 semaine
Diphtérie
Souche ou matériel biologique
1 jour
Infections méningées à Entérovirus
Matériel biologique isolé du LCR
1 semaine
Infections à Escherichia coli producteur de vérotoxines
Souche
1 semaine
Tularémie
Souche ou matériel biologique
1 semaine
Fièvres hémorragiques à transmission interhumaine
Matériel biologique
1 jour
Grippe (nouvelle variante épidémique)
Matériel biologique
1 semaine
Hépatite A
Matériel biologique
1 semaine
Hépatite B
Matériel biologique
1 semaine
Hépatite C
Matériel biologique
1 semaine
Infection HIV
Matériel biologique
1 semaine
Legionnellose (toutes espèces)
Souche ou matériel biologique
1 semaine
Listeriose (toutes espèces)
Souche
1 semaine
Mycobacteriose (toutes espèces)
Souche ou matériel biologique
1 semaine
Gonorrhée
Souche
1 semaine
Oreillons
Matériel biologique
1 semaine
8 >Orthopoxviroses dont la variole du singe
Matériel biologique
1 jour8 <
Poliomyélite virale
Matériel biologique
1 jour
Rougeole
Matériel biologique
1 jour
Rubéole
Matériel biologique
1 jour
Salmonellose (toutes espèces)
Souche
1 semaine
1 >SARS-CoV-1 ou SARS-CoV-2 ou MERS1 <
Matériel biologique
1 jour
Shigellose (toutes espèces)
Souche
1 semaine
Cholera (toutes espèces)
Souche ou matériel biologique
1 jour
Yersiniose (toutes espèces)
Souche
1 semaine
Annexe C
Cahier des charges pour la désignation d’un laboratoire national de référence
Outre les exigences spécifiées dans la loi du 1er août 2018 sur la déclaration obligatoire de certaines maladies dans le cadre de la protection de la santé publique, le laboratoire candidat doit fournir les informations suivantes :
PARTIE I
Coordonnées administratives du laboratoire d’analyses médicales candidat
Nom, prénom, diplômes et coordonnées des médecins ou pharmaciens biologistes en charge de l’activité de référence pour laquelle le laboratoire d’analyses médicales est candidat.
PARTIE II
Activité de référence (à remplir autant de fois que de pathologies demandées)
Description des examens d’analyses médicales (y compris méthodologie analytique) de la pathologie déterminée pour lequel le laboratoire d’analyses médicales est candidat comme laboratoire national de référence ;
Quantité d’examens d’analyses médicales concernés réalisés l’année précédente par le laboratoire d’analyses médicales ;
Quantité d’examens d’analyses médicales concernés réalisables si le laboratoire est choisi comme laboratoire de référence ;
Volume d’échantillons susceptibles d’être traités par jour pour les examens d’analyses médicales concernés ;
Délai de rendu des résultats pour les examens d’analyses médicales concernés ;
Description du système d’assurance qualité en place, y compris certifications, accréditations, labellisations.
PARTIE III
Justification du haut niveau de compétence du laboratoire candidat pour l’activité de référence pour laquelle le laboratoire d’analyses médicales est candidat
Nombre ETP et titres des médecins ou pharmaciens biologistes dédiés ou contribuant à l’activité de référence pour laquelle le laboratoire d’analyses médicales est candidat ;
Nombre ETP et qualifications professionnelles des autres personnels dédiés à cette activité ;
Travaux des médecins ou pharmaciens biologistes en charge de cette activité : dernières publications dans des revues et ouvrages scientifiques, des guides techniques, interventions et publications de posters dans des colloques.
PARTIE IV
Missions de santé publique en lien avec l’activité de référence pour laquelle le laboratoire d’analyses médicales est candidat: acquis et perspectives
Description du rôle d’expert du laboratoire d’analyses médicales pour le maintien et l’innovation dans les techniques de diagnostic ;
Description de l’action de conseil du laboratoire d’analyses médicales pour les services cliniques et les autres laboratoires ;
Description des activités de conseil et d’alerte du laboratoire liées à l’activité de référence ;
Description des participations à des manifestations scientifiques ou à des formations à l’enseignement universitaire et autres formations réalisées relativement à l’activité de référence pour laquelle le laboratoire d’analyses médicales est candidat ;
Description des recommandations, référentiels ou arbres décisionnels relatifs à cette activité de référence que le laboratoire a aidé à élaborer ;
Description succincte des projets de recherche ou d’essai clinique en cours ou demandés relatifs à l’activité de référence pour laquelle le laboratoire d’analyses médicales est candidat.